MBDF Yönetimi
Madde Bilgisi Değişim Forumu kapsamındaki veri paylaşımı, ortak kayıt çalışmalarının koordinasyonu ve ilgili taraflar arasındaki bilgi akışının yönetilmesine destek sağlanır.
Bu hizmet için teklif isteHizmetlerimiz
Veri Paylaşımı ve Kayıt Dosyaları
Ortak kayıt süreçlerinde veri paylaşımı, veri erişim hakları ve kayıt dosyalarının hazırlanması için teknik ve operasyonel destek sağlıyoruz.
Hizmet Kapsamı
- MBDF Yönetimi
- Veri Paylaşımı ve LoA
- Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR)
- Veri Eksikliği Analizi (Gap Analysis)
Veri Paylaşımı ve LoA
Kimyasal madde kayıtlarında veri paylaşımı, veri erişim hakları ve Letter of Access (LoA) süreçlerinin değerlendirilmesi ve koordinasyonu konusunda danışmanlık sunulur.
Bu hizmet için teklif isteKimyasal Güvenlik Raporu (KGR)
Kimyasal maddelerin insan sağlığı ve çevre üzerindeki etkilerinin değerlendirilmesi için gerekli veri, risk değerlendirmesi ve raporlama çalışmalarında destek sağlanır.
Bu hizmet için teklif isteVeri Eksikliği Analizi (Gap Analysis)
Mevcut teknik veri ve dokümantasyonun ilgili mevzuat gereklilikleriyle karşılaştırılması, eksiklerin belirlenmesi ve tamamlanması gereken çalışmaların planlanması sağlanır.
Bu hizmet için teklif isteSık Sorulan Sorular
Veri paylaşımı neden gereklidir?
Aynı maddeye ilişkin mevcut test verileri ve çalışmaların paylaşılması, mükerrer testlerin azaltılması ve ortak kayıt süreçlerinin yürütülmesi açısından önemli olabilir. Veri erişimi, kullanım hakları ve maliyetler ayrıca değerlendirilmelidir.
LoA nedir?
Letter of Access (LoA), belirli verilere veya dosyalara belirli koşullarla erişim hakkını belgeleyen düzenlemedir. Kapsamı, geçerliliği ve ücretlendirmesi ilgili veri sahibi ve anlaşma koşullarına göre değişebilir.
Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) ne zaman gerekir?
KGR gerekliliği, uygulanacak mevzuata, maddenin özelliklerine, tonaja ve kullanım senaryolarına bağlıdır. Gereklilik ve rapor kapsamı dosya bazında belirlenir.
Veri Eksikliği Analizi (Gap Analysis) ne işe yarar?
Mevcut bilgi ve belgeler ile mevzuatın gerektirdiği bilgiler karşılaştırılır. Eksikler, olası veri kaynakları, öncelikler ve sonraki adımlar belirlenerek kayıt veya uyum planı oluşturulur.
MBDF nedir, firmamın katılması gerekir mi?
MBDF, aynı maddeye ilişkin kayıt ettirenlerin bilgi paylaşımı ve ortak kayıt süreçlerini koordine ettiği forum yapısıdır. Katılım ve yükümlülükler maddenin kimliği, kayıt durumu ve ilgili mevzuata göre değerlendirilmelidir.
Ürününüz için doğru mevzuat yolunu birlikte belirleyelim
Ürün ve hedef pazar bilgilerinizi paylaşın; ihtiyaç analizi, kapsam ve takvimi içeren bir teklif hazırlayalım.